A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (04), a importação e o uso excepcional do medicamento experimental ALN-6457 para o tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).
O pedido foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito realiza tratamento. O influenciador foi aceito em um programa de uso compassivo de uma empresa estrangeira, que permite o acesso excepcional ao medicamento.
Segundo a Anvisa, a decisão considerou a gravidade da doença, que é neurodegenerativa, apresenta evolução rápida e é considerada letal e irreversível. A autorização também levou em conta a ausência de patrocinador ou representante do medicamento no Brasil.
O ALN-6457 ainda está em uma fase anterior ao desenvolvimento clínico e não possui estudos clínicos formalmente iniciados em seres humanos para doenças priônicas.
Com a autorização, a importação do medicamento deverá ser realizada pela equipe responsável pelo tratamento de Lito Sousa.